שיטת זיהוי לשפופרות סיליקון רפואיות מזויפות ונחותות

Apr 11, 2024 השאר הודעה

צינורות סיליקון רפואיים משמשים בדרך כלל בתחומים רפואיים ובריאותיים, והם גם תחום מפתח בפיקוח לאומי. עלות הייצור בדרך כלל גבוהה מזו של שפופרות סיליקון רגילות, אך יש קווי דמיון רבים עם שפופרות סיליקון רגילות. לכן, כמה סוחרים חסרי מצפון מנצלים זאת כדי לחפש רווחים עצומים, על מנת להוריד את אמינותם. אם יש קווי דמיון בחום, אז חייבים להיות גם הבדלים. ההבדל הוא שיטת הזיהוי של שפופרות סיליקון רפואיות. להלן שש שיטות פשוטות להצגה.
1. הצפת שפופרת סיליקון רפואית
(1) תקן: מהמפתח הפונה כלפי מטה, גובה החומר המונוכרום צריך להיות גדול או שווה ל-1.0MM מעל גובה המעטפת החשופה, ורצוי לא לראות אותו לאחר התקנת המעטפת
(2) שיטת בדיקה: מדידה עם קליפר ורנייר
2. קצה בור
(1) סטנדרטי: חור מיקום: פחות או שווה ל-0.1MM קצה המוצר: פחות או שווה ל-0.5MM
3. קרע
(1) תקן: כאשר אין השפעה על הרכבה וביצועים: פחות או שווה ל-1.0MM
(2) שיטת בדיקה: מדידה עם קליפר ורנייר
4. צבע של שפופרת סיליקון
(1) תקן: לאחר הרכבת גיפור, ג'ל הסיליקון אינו חשוף ואין הבדל משמעותי.
(2) שיטת בדיקה: תחת אור טבעי בהיר או מנורת פלורסנט 40W, הנח את הדגימה הסטנדרטית או את כרטיס הצבע יחד עם הדוגמה לכיול, ובדוק אותה חזותית במשך 5 שניות על ידי איש מקצוע ללא עיוורון צבעים עם חדות ראייה של 1.0 ומעלה, עם מרחק של 30 ס"מ בין עין בלתי מזוינת לדגימה.
5. אקסצנטריות של צינורות סיליקון רפואיים
(1) תקן: כאשר עובי הקיר האלסטי H-עובי - H-דק קטן או שווה ל-0.1MM, X=20% במהלך בדיקת עובש; כאשר עובי הקיר האלסטי קטן או שווה ל-0.2 מ"מ, במהלך בדיקת העובש, X=15 Å H עובי H עובי דופן אלסטית דק קטן או שווה ל-0. 3 מ"מ, במהלך בדיקת עובש, X=8%
(2) שיטת בדיקה: השתמש במד עובי לבדיקה.
6. צבע נקודות ובליטות
(1) תקן: חלק סיליקון חשוף לאחר הרכבת הלקוח: לא ברור לעין
(2) שיטת בדיקה: תחת אור טבעי בהיר או מנורת פלורסנט של 40 וואט, הנח את הדגימה במרחק של כ-30 ס"מ מהעין בלתי מזוינת ובדוק אותה חזותית במשך 5 שניות על ידי אדם עם ראייה של 1.0 או מעל. החלק הפנימי של שפופרת הסיליקון הרפואי עשוי מגומי סיליקון, שהוא שקוף, בדרגת מזון ותרופות, חסר ריח וטעם. יש לו מבנה שכבה מחזקת טיפול משטח במראה, שכבת פוליאסטר בעל עמידות גבוהה, והוא מושתל בחוט נירוסטה ספירלה AISI304. החלקיקים נגרמים מחיכוך על פני השטח וניתנים לניקוי באמצעות חומרי ניקוי שונים. ניתן להשתמש בטווח הטמפרטורות של -60 מעלות עד 180 מעלות עבור קיטור של 135 מעלות, חיטוי אוויר חם של 180 מעלות, והזמן אינו עולה על 30 דקות. מקדם הבטיחות גדול או שווה לפי 3 מתקן לחץ העבודה בהתאם לגומי הסיליקון של מינהל המזון והתרופות והפרמקופאה האירופית.